乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HBsAg |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3403585号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.30 |
有效期: |
2017-08-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒;4×100测试/盒;4×500 测试/盒 【结构及组成】微粒子、结合物、项目稀释液、校准品、质控品。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定人血清和血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 4235-2013
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