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金属接骨板系统商品名围关节

    产品名称: 金属接骨板系统(商品名:Zimmer 围关节)Metallic Bone Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461112号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main ST,Warsaw, IN 46580 U.S.A 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
    【生产地址】345 E. Main ST,Warsaw, IN 46580 U.S.A ;Route #1,K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括:股骨外侧远端钢板、股骨远端内侧钢板、胫骨外侧近端钢板、胫骨内侧远端钢板、胫骨外侧远端钢板、腓骨远端后侧/外侧钢板、腓骨远端外侧钢板、跟骨外侧钢板、肱骨近端外侧钢板、肱骨远端后侧/外侧钢板、肱骨远端内侧钢板、尺骨近端对侧钢板、桡骨远端腹侧桡侧小钢板、桡骨远端对侧T型钢板、桡骨远端对侧三角形钢板、皮质骨螺钉松质骨螺钉等组成。材料为:ISO 5832-1和ASTM F1314中的不锈钢。接骨板为灭菌包装,螺钉为非灭菌包装。
    【适用范围】适用于骨关节周围骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0731-2011《金属接骨板系统》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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