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金属接骨板系统商品名围关节
产品名称: |
金属接骨板系统(商品名:Zimmer 围关节)Metallic Bone Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462895号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.17 |
有效期: |
2019-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA 【生产地址】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA;1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA;Route # 1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita, Puerto Rico 00715 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钢板、皮质骨螺钉和松质骨螺钉组成。钢板材料为ISO 5832-1和ASTM F1314中的不锈钢,螺钉材料为ISO 5832-1的不锈钢。接骨板为灭菌包装,螺钉为非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于骨关节周围骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3042-2014《金属接骨板系统》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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