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金属接骨板系统商品名围关节

    产品名称: 金属接骨板系统(商品名:Zimmer 围关节)Metallic Bone Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462895号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
    【生产地址】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA;1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA;Route # 1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita, Puerto Rico 00715
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钢板、皮质骨螺钉和松质骨螺钉组成。钢板材料为ISO 5832-1和ASTM F1314中的不锈钢,螺钉材料为ISO 5832-1的不锈钢。接骨板为灭菌包装,螺钉为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于骨关节周围骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3042-2014《金属接骨板系统》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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