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可吸收止血明胶海绵商品名

    产品名称: 可吸收止血明胶海绵(商品名:Surgiflo)Surgiflo Haemostatic Matrix plus FlexTip
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3641272号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.12
    有效期: 2015-04-12
    变更日期: 2011.06.28
    产品介绍: 【注册人名称】Ferrosan Medical Devices A/S
    【注册人住所】Sydmarken5,2860Soeborg,Denmark
    【生产地址】Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】MS0009
    【结构及组成】本产品是由装于注射器内可吸收止血明胶基质,空注射器,白色注射导管,蓝色可弯曲注射导管,注射器连接管,和移液杯组成。可吸收止血明胶基质是从猪皮中提取的明胶。本产品辐射灭菌,一次使用。
    【适用范围】用于外科手术(除泌尿外科手术和眼科手术外)止血。在毛细血管、静脉和动脉出血而依靠压迫,结扎和其他传统止血方法控制出血无效或不能完全控制时,可采用本产品进行止血。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 3061-2010《可吸收止血明胶海绵》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产者名称由“Ferrosan A/S”变更为“Ferrosan Medical Devices A/S”;注册证由"国食药监械(进)字2011第3641272号"变更为"国食药监械(进)字2011第3641272号(更)",原证自发证之日起作废。

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