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移动式型臂射线机

    产品名称: 移动式C型臂X射线机Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2302435号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.26
    有效期: 2015-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Navigation, Inc. ( Littleton)
    【注册人住所】300 Foster Street, Littleton, MA 01460,USA
    【生产地址】300 Foster Street, Littleton, MA 01460,USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】O-Arm 1000
    【结构及组成】产品由主机和附件组成。主机包括高压发生器、X射线管套、X射线管、限束器、数字探测器平板、图像处理系统、机架、操作台、工作站、激光定位器。附件包括鼠标器、无菌盖布、脚踏开关和患者垫片。标称电功率:32KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点尺寸0.6\1.2);数字探测器类型(静态,碘化铯非晶硅);管电压调节范围:40-125KV;管电流调节范围:10- 100mA.
    【适用范围】移动式C型臂X射线机设计用于外科手术特别是骨科手术的术中应用,可提供2D透视与3D成像。 本系统不能用于介入手术操作。本系统与特定手术导航系统兼容.
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2721-2011《移动式C型臂X射线机》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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