[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒表面抗原质控液

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原质控液PreciControl HBsAg II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400894号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.15
    有效期: 2015-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】16 x 1.3 mL
    【结构及组成】PC HBSAGII1:8瓶,每瓶含1.3 mL质控血清,成分为人血清,HBsAg阴性;防腐剂。Cutoff指数目标值范围:0.0-0.80。PC HBSAGII2:8瓶,每瓶含1.3 mL质控血清,成分包含HBsAg(人源)为约0.2IU/mL的人血清,防腐剂;Cutoff指数目标值范围:2.6-5.0。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪Elecsys HBsAg II免疫检测项目的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0352-2011

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药审逼迫“曲线救国” 药价虚高被指是“伪命题”
    年,从年开始的新一轮深化医药卫生体制改革正式进入到了第七年,一方面,此前诸多政策相继落地,并逐渐从药品改革向医院以及卫生体制改革深入;而另一方面,包括药品招标减少准入审批等药业发展的核心问题始终没有得到根本性的触及。年初,被业界称为“血腥砍价”的湖南省招标办与众多企业的矛盾正式公开升级而月日,国务院办公厅印发的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》号文又在波澜翻覆的水面投下一颗石子,并成为“两会”上医药界代表委员热烈讨论的话题。被逼的“曲线救国”“现在像我们这样的创新药企很无奈,很多项目
    2015/3/6 16:26:35

    药审逼迫“曲线救国” 药价虚高被指是“伪命题”

    药监局最新通知,事关这些中药!
    近日,国家药品监督管理局网站发布《中药保护品种的公告延长保护期第号)(年第号)》,批准甘桔冰梅片生血宝合剂复方黄柏液涂剂通络祛痛膏麝香追风止痛止痛膏共个中药保护品种继续给予二级保护,最长延长保护期限至年月日。以中成药甘桔冰梅片为例,公告显示,其对咽干咽痛声音嘶哑咽粘膜充血等疗效突出,具有清热解毒清热解毒消肿止痛宣肺化痰生津润燥等多种作用,进入国家中药保护品种名录后,将有利于保障相关药品的质量与疗效,继续提升该类药材的核心竞争力,对生产经营产生积极的影响。中药保护申请热度持续走高国家中药保护品种是
    2023/12/7 10:07:40

    药监局最新通知,事关这些中药!

    目前被仿制最多的生物药TOP10
    近几年,美国食品药品管理局()批准的生物制品逐年增长,年达(),成为单年获批量最多的一年。生物类似药也是生物制品的一种,它与被仿制的生物制品高度相似。在生物类似药获得批准之前,必须确定其与参比生物制品之间无临床显着性差异。近日,批准了第一个生物类似药非格司亭(),未来会有更多的生物类似药期待获批。以下介绍目前美国被仿制最多的几种生物药。阿达木单抗商品名修美乐,目前是艾伯维公司(雅培剥离的品牌药企业)的主打产品,年销售额就已经突破亿美元。阿达木单抗是抗人肿瘤坏死因子()的人源化单克隆抗体,为人单克
    2015/4/15 14:58:43

    目前被仿制最多的生物药TOP10

    内蒙古自治区食品药品监督管理局关于 部分食品抽检情况的通告(内食药监通告〔2017〕19号)
    近期,内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检饮料共批次样品,全部合格。特此通告。附件附件本次检验项目食品抽检合格饮料内蒙古自治区食品药品监督管理局年月日
    2017/5/23 0:00:01

    内蒙古自治区食品药品监督管理局关于 部分食品抽检情况的通告(内食药监通告〔2017〕19号)

    450元一瓶!中国“止咳神药”美国爆红
    月日,新华网人民日报央视网官方微信同日先后就一款中国“神药”发文,流感肆虐下,价格炒至元一瓶的枇杷膏在美国卖到脱销,成为名副其实的“世界网红”!神药美国爆红美国疾病预防控制中心最新数据显示,单是年第三周,全美共有人死于流感和肺炎,占同期死亡总数的约。由于流感疫情仍在持续上升,预计死亡人数还会升高。有专家预测,这次流感在美国可能会至少造成万人死亡。在严峻的流感形势下,枇杷膏首先引发了美国媒体的关注。《华尔街日报》月日报道,被标为“草药饮食补充剂”的“京都念慈菴川贝枇杷膏”因使病患成功止咳止咳,在纽
    2018/2/28 9:13:09

    450元一瓶!中国“止咳神药”美国爆红

    湖南方盛制药股份有限公司追求健康
    湖南方盛制药股份有限公司,创立于年月位于湖南省长沙高新技术开发区,年月完成股份制改造,前身是方盛只有有限公司,改造完成后(简称方盛制药)是一家集新药研发生产和销售于一体的高品质综合性科研型制药企业。年月这家资产总额超过亿元,正式员工多人的方盛制药成功在上海证券交易所挂牌上市,成为资本市场中的新成员,其下属有五家子公司,分别是通过认证的制药公司(湖南湘雅制药有限公司)家国际化医药研发公司(湖南方盛华美医药科技有限公司)湖南方盛医药有限公司湖南方盛育臣生物科技有限公司以及湖南宏雅方盛医学检验技术有限
    2015/11/5 11:57:41

    湖南方盛制药股份有限公司追求健康

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。