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免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400555号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.15
    有效期: 2015-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
    【生产地址】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×90测试(试剂1:4×10.5ml;试剂2:4×4ml)
    【结构及组成】试剂1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL缓冲液,pH7.4,20mmol/L,氯化钠 150mmol/L,叠氮钠 0.09%;试剂2:聚乙二醇 6%, 抗人IgM(山羊),Tris/HCL缓冲液,pH7.4,20mmol/L,氯化钠 150mmol/L,叠氮钠0.09%。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清中的免疫球蛋白M(IGM)进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4119-2010

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