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免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400555号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.15 |
有效期: |
2015-02-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA 【生产地址】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×90测试(试剂1:4×10.5ml;试剂2:4×4ml) 【结构及组成】试剂1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL缓冲液,pH7.4,20mmol/L,氯化钠 150mmol/L,叠氮钠 0.09%;试剂2:聚乙二醇 6%, 抗人IgM(山羊),Tris/HCL缓冲液,pH7.4,20mmol/L,氯化钠 150mmol/L,叠氮钠0.09%。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清中的免疫球蛋白M(IGM)进行定量测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4119-2010
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