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结石取出器

    产品名称: 结石取出器Extraction Baskets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2220293号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ENDO-FLEX GmbH
    【注册人住所】Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany
    【生产地址】Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany
    【代理人名称】苏州达美医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由网石篮、管鞘、护套和接头组成,部分产品的网石篮由镍钛合金制成,部分产品的网石篮由1.4301不锈钢制成。产品分为一次性使用和可重复性使用,一次性使用产品环氧乙烷灭菌,可重复性使用产品非无菌提供。
    【适用范围】该产品与内窥镜配套使用,用于体内胆道结石的取出。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3256-2010《结石取出器》
    【售后服务机构】苏州达美医疗科技有限公司

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