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抗心磷脂抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ACA Screen III
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400224号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.20
    有效期: 2015-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板:包被纯化的心磷脂抗原以及来自于牛和人β2糖蛋白Ⅰ;阴性质控品:含有防腐剂和人血清(不含心磷脂抗体)的缓冲液;决定值质控品:含有防腐剂和人血清(含心磷脂抗体)的缓冲液;筛查质控品:含有防腐剂和人血清(含心磷脂抗体)的缓冲液;样品稀释液:含有PBS缓冲盐溶液、蛋白稳定剂和防腐剂;PBS浓缩洗液:含有PBS缓冲溶液;酶结合物:含辣根过氧酶与山羊抗人IgGAM结合物、缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂;TMB显色液:含稳定剂;终止液:硫酸。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定性检测人血清中的心磷脂抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3596-2010

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