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多轴向椎弓根固定系统商品名
产品名称: |
多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES)USS II Polyaxial |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460287号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.26 |
有效期: |
2015-01-25 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes Gmbh 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统为由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。材料采用钛6铝7铌钛合金,表面经阳极氧化处理。产品一次性使用,分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌。 【适用范围】该产品适用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3776-2010《多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES)》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3460287号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460287号(更)",原证自发证之日起作废。
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