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多轴向椎弓根固定系统商品名

    产品名称: 多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES)USS II Polyaxial
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461032号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland.
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。其中钉头由主体和锁定环两部件组装而成。产品由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化着色处理。灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 0571-2014《多轴向椎弓根固定系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司,辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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