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脊柱产品手动工具
产品名称: |
脊柱产品手动工具Spinal Devices Manual Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1100446号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Spine, Inc. 【注册人住所】5301 Riata Park Court, Building F, Austin TX 78727 USA 【生产地址】12708 Riata Vista Circle-Suite B-100,Austin TX 78727 USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由打孔器、钻头、丝攻、钻头套筒、导向器、钢板折弯器、剪棒器、持取器械、扭矩对抗扳手、椎弓根测深器、探棒、撑开器、骨膜剥离器、锉、刮匙、试模、压紧器、打击器等组成;该产品材料为:牌号为00Cr110.75Ni80.5Cu20.25Ti0.2Nb、17-4PH不锈钢、ISO5832-3的钛6铝4钒、ISO 16061中的302、304不锈钢;非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于椎前路和胸腰椎后路内固定、脊柱微创内固定、椎间融合手术,其中刮匙、锉用于L2椎体上终板平面以下。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈脊柱公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4259-2010 《脊柱产品手动工具》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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