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髋关节假体髋臼系统
产品名称: |
髋关节假体-髋臼系统Hip Joint Prostheses-Acetabular System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461551号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.04 |
有效期: |
2015-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580 【生产地址】Route#1,K.M.123.4,Turpeaux Industrial Park,Mercedita 00715,Puerto Rico 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由髋臼杯和配套螺钉组成;材料均为钛6铝4钒,其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式,带有钛6铝4钒制成的锁定环,杯面覆盖有纯钛丝;灭菌包装。 【适用范围】该产品为非骨水泥髋关节组件,与同一系统配合使用,用于骨骼成熟患者初次或翻修的髋关节手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1193-2011《髋关节假体-髋臼系统》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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