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树脂桩核修复材料商品名
产品名称: |
树脂桩核修复材料(商品名:Fiber Reinforced Core Build-up Material)Build-It FR |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3630745号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.08 |
有效期: |
2015-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Pentron Clinical Technologies, LLC. 【注册人住所】68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA 【生产地址】68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】桩核材料的主要成分包括BISGMA,UDMA,HDDMA,钡硼铝硅酸盐玻璃。桩核材料符合Vita色调分类,色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUSWHITE。按照YY 1042-2003,桩核材料属于I型、1组;其中BLUE、GOLD属于I类,即化学固化;A2、A3、OPACEOUSWHITE属于III类,即双重固化。 【适用范围】树脂桩核修复材料用于牙齿的充填和修复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3690-2010《树脂桩核修复材料》 【售后服务机构】广东中卫医疗设备有限公司
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