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树脂桩核修复材料商品名

    产品名称: 树脂桩核修复材料(商品名:Fiber Reinforced Core Build-up Material)Build-It FR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3630745号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.08
    有效期: 2015-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pentron Clinical Technologies, LLC.
    【注册人住所】68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA
    【生产地址】68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA
    【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】桩核材料的主要成分包括BISGMA,UDMA,HDDMA,钡硼铝硅酸盐玻璃。桩核材料符合Vita色调分类,色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUSWHITE。按照YY 1042-2003,桩核材料属于I型、1组;其中BLUE、GOLD属于I类,即化学固化;A2、A3、OPACEOUSWHITE属于III类,即双重固化。
    【适用范围】树脂桩核修复材料用于牙齿的充填和修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3690-2010《树脂桩核修复材料》
    【售后服务机构】广东中卫医疗设备有限公司

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