相关资讯

医生讲课开始要求全程录像 多家药企加强飞检

“”扩围的影响刚刚开始，各药企更严苛的合规要求又开始落地了最近接到多家企业反馈，内外企都有，月起科会飞检加强，比如签到的医生名字必须和照片相符，有第三方公司专门负责调查。这还不算啥，还有更严格的，某外企的代表从昨日至今日陆续收到主管通知，月起，所有医生讲课必须全程录音录像，并上传公司系统，而且有些细则要求，比如讲课内容在分钟以上，不得出现公司产品商品名等等。从这种做法来看，应该是公司为了规避合规风险，毕竟，最近各地严查违规行为，重庆已有部队医院要求退讲课费了。虽然合规合法，但以后支付讲课费的情况

2019/11/4 12:53:29



临床数据核查风暴之下 千家药企难过关

淘汰洗牌这是多数业内人士对两年前“数据核查风暴”以及一致性评价政策这套“组合拳”政策将带来的影响所做的行业预言。如今两年过去，国家食品药品监督管理总局于近日公布了这场最严核查风暴的初期疗效，从公布的数据来看，在中国有相当比例的临床数据涉嫌数据造假。如今，涉及多个品种撤回的企业面临药物研发成本短期难以收回的现实，而被查出数据造假的企业三年内不得再次申请临床。在股市场，超过一半数量的医药上市公司因此被波及，更惨的是资本研发实力欠佳的数千家中小型仿制药企业，数据核查及一致性评价风暴的双管旗下，让过去同

2017/7/31 10:56:34



总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则尿液分析试纸条注册技术审查指导原则同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则肽测定试剂注册技术审查

2018/1/16 10:56:01



改善医疗服务，国家卫计委将推十大举措

近日，国家卫计委召开例行发布会，介绍全民健康信息化改善医疗服务成效有关情况，布局第二个三年改善医疗服务行动计划。国家卫计委医政医管局副局长焦雅辉在会上表示，从年以来，国家卫生计生委组织开展了改善医疗服务行动三年计划。三年来，我国改善医疗服务取得显着的阶段性成效。委托第三方评估的在线数据显示，我国三级医院门诊和住院患者总体满意率在和以上。通过网络预约挂号患者的满意度为，加强预约诊疗等门诊信息化建设的满意率达到，是门诊患者最满意的工作。对互联网上的万条医疗服务相关的信息进行分析，其中万条与“发挥信息

2017/12/13 11:26:28



食品药品监管总局发布医疗器械使用质量监督管理办法

年月日国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共六章条，将于年月日起施行。使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。《办法》针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范进货查验不落实维护保养不严格质量管理不完善等问题，对《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验信息记录贮存运输质量检查维护保养等使用环节质量管理义务作了细化和补充完善。《办法》明确了医疗器械采购验收贮存使用维护转让等与使用质量密切相关的各个环节的管理规定，要求医疗器械使用单位建立覆盖

2015/10/23 16:19:01



春季传染病高发，家长应注意儿童防护

冬去春来，天气正逐渐变暖，万物开始复苏，各种致病菌也飞速繁殖，加上气候变化无常，儿童的抵抗力下降，因此春季高发传染病。常见的春季传染病以呼吸道传染病为主，主要有流行性感冒风疹水痘流行性腮腺炎麻疹等。家长们还要多留意孩子的情况，无论出行还是家居要积极预防。流行性感冒是春季最为常见的高发传染病，感冒分一般感冒和流感两种。一般感冒是由呼吸道病毒感染引起的，呼吸道症状比较明显，常出现低热打喷嚏鼻塞流涕等症状。而流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，主要通过飞沫传播，有高度的传染性，可以引起家庭单位地区

2011/3/7 14:15:44