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免疫球蛋白测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白 M 测定试剂盒(散射比浊法)N Latex IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403596号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】免疫球蛋白 M 试剂:3×2 mL; 免疫球蛋白 M 试剂定标品(人源):3×1 mL; 免疫球蛋白 M 试剂质控品(人源):3×1 mL; 免疫球蛋白 M 辅助试剂 A:3×1 mL; 免疫球蛋白 M 辅助试剂 B:1× 0.4 mL。
    【结构及组成】免疫球蛋白 M 试剂,免疫球蛋白 M试剂定标品(人源),免疫球蛋白 M 试剂质控品(人源),免疫球蛋白 M 辅助试剂 A ,免疫球蛋白 M 辅助试剂 B ,防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在 +2 到 +8 ℃ 条件下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本品用于体外定量测定人脑脊液 (CSF) 与对比脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 M 的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4018-2014

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