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指引导管商品名

    产品名称: 指引导管(商品名:Launcher)Launcher Guiding Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3770581号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.15
    有效期: 2015-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432,U.S.A.
    【生产地址】37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, U.S. A.
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成,头端带有钨标记带。由尼龙和聚氯乙烯等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品为治疗器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4320-2010《指引导管》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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