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膝关节手术工具

    产品名称: Gemini 膝关节手术工具Gemini Surgical Instrument Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1104718号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.27
    有效期: 2016-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合YY/T0294.1牌号C不锈钢制造的抱踝器、胫骨基台导向器、固定夹具、外旋角度器、U-导向器、股骨试模、髁间窝截骨板、抱髁板、持针钳、符合YY/T0294.1牌号M不锈钢制造的定位导向器、髓外力线杆、髓内定位针、探针、髓外定位杆、托盘、间隙手柄、套筒、铰刀、股骨取出器手柄、固定螺钉、飞镖、T-手柄、螺丝刀、锁定钉、符合YY/T0294.1牌号N不锈钢制造的探针导向器、胫骨截骨板、髓外定位杆、股骨截骨板、外翻角度器、胫骨大小模板、厚度试模、胫骨凿、钻头导向器、适配器、骨锉、符合YY/T0294.1牌号R不锈钢制造的远端股骨截骨板、股骨试模环、环钻限深环、符合YY/T 0294.1牌号B不锈钢制造的插入钳;符合YY/T 0294.1牌号P不锈钢制造的螺丝刀、大头钉、长钉、短钉、螺纹钉及符合GB12670的聚丙烯(黑色)制造的伸直间隙、屈曲间隙、屈曲间隙调整板、半月板试模固定平台、半月板试模活动平台、胫骨打入器、股骨打入器、半月板打入器、胫骨衬垫试模组成。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于膝关节置换和修复手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5396-2012《Gemini 膝关节手术工具》
    【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司
    【备注】2013年12月11日同意更正规格型号内容,2012年12月27日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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