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膝关节手术工具

    产品名称: Gemini 膝关节手术工具Gemini Surgical Instrument Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1104717号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.27
    有效期: 2016-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由后髁试模、后髁探针、股骨测量器、髓外力线杆、小扶手、长钉、短钉、股骨试模、股骨截骨板、远端截骨板、退螺钉改锥、外翻角度器、外旋角度器、持钉钳、半月板击打器、胫骨截骨板、胫骨探针、半月板试模、插入钳、股骨取拔器、股骨截骨试模取出器、抱踝器、内六角改锥、固定钉、胫骨打入器、间隙试模、改锥、小螺钉盒、托盘和工具箱组成。材料:后髁探针、股骨测量器、髓外力线杆、小扶手、托盘、工具箱与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1的牌号M的不锈钢制造;长钉、短钉、固定钉、小螺钉盒与人体接触部分采用符合YY/T0294.1的牌号B的不锈钢制造;股骨试模、股骨截骨板、远端截骨板、退螺钉改锥、外翻角度器、外旋角度器、持钉钳、插入钳、改锥、股骨取拔器、抱踝器、内六角改锥与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1的牌号C的不锈钢制造;胫骨截骨板、胫骨探针与人体接触部分采用符合YY/T0294.1的牌号N的不锈钢制造;后髁试模、半月板击打器、半月板试模、胫骨打入器、间隙试模与人体接触部分采用符合GB 12670的注塑类聚丙烯(黑色)材料制造。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于膝关节置换和修复手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5395-2012《Gemini 膝关节手术工具》
    【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司

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