相关资讯

恒瑞医药1类新药来袭 剑指300亿抗栓药市场

恒瑞公告表示，其子公司北京盛迪医药的类新药注射液获批临床，拟用于预防或治疗动静脉血栓。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药销售额超过亿元，目前恒瑞已有款抗血栓形成药获批上市，其中磺达肝癸钠注射液注射液已拿下第七批集采入场券。据公告显示，注射液为大分子生物制剂，拟用于预防或治疗动静脉血栓，目前国内外尚无同类品种上市。截至目前，注射液相关项目累计已投入研发费用约万元。数据显示，除了注射液，恒瑞另一款类抗血栓形成药片已步入临床期阶段。目前恒瑞已上市的抗血栓形成药包括盐酸噻氯匹定片磺达肝癸

2022/4/27 8:47:09



CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量较上周上升两倍。其中个化药，个类中药；个药用辅料和个进口治疗用生物制品。对于化药，最多的是类，有个；其次是类，有个；再次是进口，有个；另有个类，个类，个类，个类和个类。本周在审评药品主要集中在如下治疗领域心血管系统用药个；抗肿瘤抗肿瘤药和免疫机能调节药个；消化道及代谢用药个；神经系统用药个；肌肉骨骼系统用药和杂类各个等。重点药物本品为上海爱科百发（）生物医药技术有限公司申报的类化药，其适应症是急性感染，机理是阻断病毒的进入和形成融合。

2015/12/15 10:15:38



广州预计建设生物医药产业集群

从广州市科技和信息化局月日主办的第九届广州生物医药沙龙上得知“十二五”期间，广州将建成一个千亿级生物与健康产业集群，这将对本地生物医药产业新的跨越式发展起推动的作用，广州市科技和信息化局副局长王越西说，广州打造千亿级生物与健康产业集群已经写进了《广州市“十二五”科学技术发展规划》，预示着政府今后对生物医药新项目的扶持力度将会大大加强。年的生物环球医药网医药立项工作即将开展，有此意向的企业应该及时做好项目申请的衔接与准备工作。中国工程院院士姚新生认为医药产业是一条又粗又长的产业链，建设千亿级生物与

2012/4/2 11:04:19



转湖北省食品药品监督管理局化妆品质量公告（2017年第1期）

根据年湖北省药品化妆品监督抽验计划安排，各级食品药品监督管理部门对全省化妆品生产企业批发市场大型化妆品卖场美容美发机构开展了监督抽检。现将监督抽验中发现的批次不合格化妆品予以公告（详见附件）。本公告中的不合格化妆品经营（生产）企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定，湖北省食品药品监督管理局要求辖区内所有化妆品经营企业对上述产品一律停止销售；相关市（州）食品药品监督管理部门核实后依法查处，查处情况于年月日前报省食品药品监督管理局，对涉嫌假冒的产品，要深查深究相关经营

2018/1/10 15:13:01



新版GMP认证大限临近 中药企业或面临生死考

按照相关规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在年月日前达到新版要求，未达到要求的企业，在上述规定期限后不得继续生产药品。这意味着，国内的中药和中药饮片企业在今年年底前如果通不过“飞行检查”，将面临工厂停产的窘境。随着新版（药品生产质量管理规范）认证时间节点将至，中药企业也迎来有史以来规模最大频率最高的“飞行检查”。公开资料显示，新版认证由国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药总局”）自年起实施，有两个关键的时间节点，即生产血液制品疫苗注射剂等无菌药品的企业，应在年月日前达到

2015/11/11 10:22:30



iBioLaunch技术生产生物仿制药,生产模式令人耳目一新

前段时间公司宣布，计划采用技术在植物中生产生物治疗性蛋白和疫苗的抗原。并且这一技术已经成功的应用于商业化生产一种名为功能性单克隆抗体帕利珠单抗的生物仿制药。作为一种人源化单克隆抗体，其能够同呼吸道合胞病毒上的糖蛋白融合蛋白结合，阻止病毒侵入细胞。据统计，该抗体全年全球销售额达到九亿美元。但是其昂贵的价格，也让部分家庭困难的婴儿家长望而却步。与公司合作的研究机构的科学家，利用载体系统使帕利珠单抗重链和轻链在植物组织中表达成功。成功表达的重链和轻链在植物体内能够自我组装，构建正确的四级结构。从植物中

2012/4/13 7:52:07