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一次性使用高压造影注射器及附件

    产品名称: 一次性使用高压造影注射器及附件Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3661296号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.12
    有效期: 2015-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coeur, Inc.
    【注册人住所】ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay, Suite200LebanonTennessee37090USA
    【生产地址】a. The Physicians Plaza of Lebanon 100 Physicians Way,Suite 200 Lebanon Tennessee 37090 USA;b. 209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA;c. 3411 Behrens Parkway Sheboygan Wisconsin 53081 USA。
    【代理人名称】上海宾雁商务服务有限公司
    【型号、规格】见附件1
    【结构及组成】本产品由高压造影注射器及附件(吸药器,连接管路,高压连接管路,高压造影注射器保护套)组成,产品主要原材料为聚丙烯、聚氯乙烯。
    【适用范围】供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0651-2011 《一次性使用高压造影注射器及附件》
    【售后服务机构】见附件2

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