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一次性使用高压造影注射器及附件
产品名称: |
一次性使用高压造影注射器及附件Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3661296号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.12 |
有效期: |
2015-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Coeur, Inc. 【注册人住所】ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay, Suite200LebanonTennessee37090USA 【生产地址】a. The Physicians Plaza of Lebanon 100 Physicians Way,Suite 200 Lebanon Tennessee 37090 USA;b. 209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA;c. 3411 Behrens Parkway Sheboygan Wisconsin 53081 USA。 【代理人名称】上海宾雁商务服务有限公司 【型号、规格】见附件1 【结构及组成】本产品由高压造影注射器及附件(吸药器,连接管路,高压连接管路,高压造影注射器保护套)组成,产品主要原材料为聚丙烯、聚氯乙烯。 【适用范围】供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0651-2011 《一次性使用高压造影注射器及附件》 【售后服务机构】见附件2
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