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一次性使用高压造影注射器及附件

    产品名称: 一次性使用高压造影注射器及附件Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories
    注册/备案号: 国械注进20153661906
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.15
    有效期: 2020-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coeur, Inc.
    【注册人住所】ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay,Suite 200LebanonTennessee37090USA
    【生产地址】a.ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay,Suite 200LebanonTennessee37090USA; b.209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA; c.3411 Behrens Parkway Sheboygan Wisconsin 53081 USA
    【代理人名称】科珥(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由高压造影注射器及附件(吸药器,连接管路,高压连接管路,高压造影注射器保护套)组成,产品主要原材料为聚丙烯、聚氯乙烯。
    【适用范围】供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2015年11月12日同意更正生产地址内容,2015年6月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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