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一次性使用高压造影注射器及附件
产品名称: |
一次性使用高压造影注射器及附件Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories |
注册/备案号: |
国械注进20153661906 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.06.15 |
有效期: |
2020-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Coeur, Inc. 【注册人住所】ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay,Suite 200LebanonTennessee37090USA 【生产地址】a.ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay,Suite 200LebanonTennessee37090USA; b.209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA; c.3411 Behrens Parkway Sheboygan Wisconsin 53081 USA 【代理人名称】科珥(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由高压造影注射器及附件(吸药器,连接管路,高压连接管路,高压造影注射器保护套)组成,产品主要原材料为聚丙烯、聚氯乙烯。 【适用范围】供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2015年11月12日同意更正生产地址内容,2015年6月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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