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颅面修复系统植入部分商品名

    产品名称: 颅面修复系统-植入部分(商品名:NeuroPro)NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461292号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.13
    有效期: 2015-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kinamed, Inc.
    【注册人住所】820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701 U.S.A.
    【生产地址】820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701 U.S.A.
    【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括钛板、钛网及螺钉。钛板和钛网材料为纯钛;螺钉材料为Ti6A14V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颅面骨骨折及切开术的内固定;颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定;颅面骨缺损和缺失的重建术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0889-2011《颅面修复系统-植入部分》
    【售后服务机构】艾文泰(上海)商业有限公司

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