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颅面修复系统植入部分商品名
产品名称: |
颅面修复系统-植入部分(商品名:NeuroPro)NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461292号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.13 |
有效期: |
2015-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kinamed, Inc. 【注册人住所】820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701 U.S.A. 【生产地址】820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701 U.S.A. 【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括钛板、钛网及螺钉。钛板和钛网材料为纯钛;螺钉材料为Ti6A14V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颅面骨骨折及切开术的内固定;颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定;颅面骨缺损和缺失的重建术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0889-2011《颅面修复系统-植入部分》 【售后服务机构】艾文泰(上海)商业有限公司
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