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颅面修复系统植入部分商品名

    产品名称: 颅面修复系统-植入部分(商品名:NeuroPro)NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462016号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.21
    有效期: 2015-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kinamed, Inc.
    【注册人住所】820FlynnRoad,Camarillo,CA93012-8701
    【生产地址】820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701
    【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钛板、钛网和螺钉组成。钛板和钛网采用纯钛材料制造;螺钉采用Ti6A14V合金材料制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】本产品的适应症:1.颅面骨骨折及切开术的内固定;2.颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定;3.颅面骨缺损和缺失的重建术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1984-2011《颅面修复系统-植入部分》
    【售后服务机构】艾文泰(上海)商业有限公司

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