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群链球菌抗原检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
A群链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)Binax NOW? Strep A Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400963号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.14 |
有效期: |
2015-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Binax, Inc 【注册人住所】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 【生产地址】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】25人份/盒 【结构及组成】检测卡:包被有亲和纯化的兔抗A群链球菌多克隆抗体、兔抗羊IgG多克隆抗体、胶体金标记的亲和纯化的兔抗A群链球菌多克隆抗体、胶体金标记的羊IgG多克隆抗体,抽提液1,抽提液2,阳性对照拭子。产品有效期:避光、阴凉、干燥处15-30℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性检测咽拭子标本中的A群化脓性链球菌抗原。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0175-2011
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