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群链球菌抗原检测试剂盒胶体金法

    产品名称: A群链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)Binax NOW? Strep A Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400963号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Binax, Inc
    【注册人住所】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
    【生产地址】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
    【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】25人份/盒
    【结构及组成】检测卡:包被有亲和纯化的兔抗A群链球菌多克隆抗体、兔抗羊IgG多克隆抗体、胶体金标记的亲和纯化的兔抗A群链球菌多克隆抗体、胶体金标记的羊IgG多克隆抗体,抽提液1,抽提液2,阳性对照拭子。产品有效期:避光、阴凉、干燥处15-30℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测咽拭子标本中的A群化脓性链球菌抗原。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0175-2011

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