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载脂蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400787号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 tests,150tests
    【结构及组成】试剂1: TRIS 缓冲剂:50mmol/L,pH 8.0;PEG 4.2%;清洁剂;防腐剂。 试剂2: 羊抗人载脂蛋白B抗体:滴定度依赖;TRIS缓冲剂:100mmol/L,pH 8.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该试剂应用于罗氏cobas c501,cobas c311, cobas Integra 400/400plus, cobas c 701全自动生化分析系统,对人体血清、血浆中载脂蛋白B浓度进行体外定量检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0065-2011

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