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载脂蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403117号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试, 150测试。 【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲剂、聚乙二醇(PEG)、清洁剂和防腐剂。试剂2:羊抗人载脂蛋白B抗体、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲剂、防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对人体血清、血浆中载脂蛋白B浓度进行体外定量检测。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3340-2014
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