[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

糖化血红蛋白百分比测定试剂盒免疫比浊一步法

    产品名称: 糖化血红蛋白百分比测定试剂盒(免疫比浊一步法)VITROS Chemistry Products d%A1c Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400467号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期: 2012.03.21
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【型号、规格】300测试/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3236-2010
    【备注】变更内容:(1)增加适用机型VITROS4600全自动生化分析仪。(2)其他文字性变更见产品说明书及标准对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书和包装标签。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    中医非物质文化遗产保护历程
    年月联合国教科文组织在巴黎召开第三十二届大会,通过《保护非物质文化遗产公约》,确定了非物质文化遗产的概念分类保护模式。强调保护传统文化,维护人类文化的多样性。年月我国正式加入该公约,相继发布了《国务院关于加强文化遗产保护的通知》《国务院办公厅关于加强我国非物质文化遗产保护工作意见》等相关文件,保护工作很快在全国推广开来,社会公众对于非物质文化遗产保护的关注和认知迅速提高。中医是中华民族创造传承的关于自然人体疾病的知识和实践体系,是人类非物质文化遗产的重要组成部分,属于《公约》中“有关自然界和宇宙
    2010/9/25 15:53:20

    中医非物质文化遗产保护历程

    总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)的通告(2017年第28号)
    为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发号)《医疗器械优先审批程序》(国家食品药品监督管理总局公告年第号),进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)》(附件),现予发布。特此通告。附件医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)食品药品监管总局年月日年第号通告附件
    2017/2/16 16:52:01

    总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)的通告(2017年第28号)

    西安药监连续发文推广电子处方
    随着新医改政策的逐步深入,年“电子处方”渐渐成为热词,为了让百姓合理用药及破解处方药处方药销售和监管难题,多省市开始推行电子处方。近日,西安食药监局也宣布开始推行电子处方,值得一提的是,与其他省市食药监局不同,本次西安食药监局分别于月日和月日先后发布两个文件,详细完善地规范了药品零售企业与第三方医疗服务机构合作建立电子处方共享平台的条件。月日,西安市食药监局出台《西安市药品零售企业推行电子处方服务工作方案(试行)》(市食药监发号,以下简称号文),对零售企业等参与方的条件以及遵守的流程进行了明确界
    2017/6/26 11:31:44

    西安药监连续发文推广电子处方

    10亿大品种片剂首家过评 石药布洛芬片杀出重围
    日前,石药集团发布公告称,其附属公司石药欧意药业的布洛芬片通过一致性评价,是国内首家过评的同类产品。米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端抗炎和抗风湿风湿化药市场销售额近亿元。截至目前,共有个品种过评,布洛芬过评剂型最多。此外,有个品种一致性评价补充申请正在审评,其中,注射用帕瑞昔布钠的申报企业数量最多,涉及恒瑞医药齐鲁制药正大天晴奥赛康药业等家企业,个受理号。亿大品种片剂片剂迎首家过评,石药杀出重围中国公立医疗机构终端布洛芬销售情况(单位万元)米内网数据显示,年在中国城市公立医院县级公立医院城
    2019/12/19 9:07:30

    10亿大品种片剂首家过评 石药布洛芬片杀出重围

    妇科中成药TOP20排位生变!千金、恩威……11个品牌销售过亿,华润、天士力9款新药来袭
    米内网数据显示,近年中国城市实体药店终端妇科中成药市场规模均超过亿元水平。从亚类来看,妇科调经药和妇科炎症用药仍然是两大主力,妇科安胎药增速最快。产品中,有个销售额超过亿元,独家产品占据半壁江山,苦参凝胶等个产品增速均超过。品牌中,有个销售额超过亿元,山西广誉远国药的定坤丹四川恩威制药的洁尔阴洗液洗液九芝堂的驴胶补血补血颗粒排在前三;从品牌数量来看,株洲千金药业最多。近年,有个妇科中成药获批上市,目前,合肥华润神鹿药业的桃红四物颗粒报产在审,天士力的芪苓温肾消囊颗粒等个新药获批临床。出炉!个独家
    2022/6/7 9:57:38

    妇科中成药TOP20排位生变!千金、恩威……11个品牌销售过亿,华润、天士力9款新药来袭

    中伏遇大暑!最热时段来了,防暑祛湿别错过这件事
    炎炎夏日,何以解暑唯有吃瓜,一解暑愁!今日,夏季的最后一个节气“大暑”正式登场,迎来一年里最热的时候。冷在三九,热在中伏,大暑正值今年“中伏”的第二天,进入大暑后,高湿高热的“桑拿天”将会增多,暑湿淤积体内,不仅让人气虚,无精打采,还会造成消化消化不良。而瓜类大多能清热化湿,又清淡可口,是适合夏季降温防暑的好食物,而且又是当令蔬菜。因此,此时正是做“吃瓜群众”的大好时机!夏季防暑降温多吃瓜,这种瓜别错过冬瓜连皮带肉煲汤夏季说起消暑的瓜类,除了西瓜之外,最容易让人想起的就是冬瓜。国家一级公共营养师
    2019/8/2 9:38:24

    中伏遇大暑!最热时段来了,防暑祛湿别错过这件事

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。