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胰岛素校准液

    产品名称: 胰岛素校准液Insulin Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400248号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun,Shizuoka-ken,411-0932, Japan
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:04618899(128433)2瓶低值校准液、2瓶高值校准液1ml/瓶、校准液定值卡、条形码标签
    【结构及组成】为液体状态,主要成分为胰岛素、酪蛋白、硫氰酸钾(3.89%)、叠氮化钠(<0.1%)防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该校准液用于胰岛素项目测试的校准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3394-2010

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