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胰岛素校准液
产品名称: |
胰岛素校准液Insulin Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400248号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.26 |
有效期: |
2015-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun,Shizuoka-ken,411-0932, Japan 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号:04618899(128433)2瓶低值校准液、2瓶高值校准液1ml/瓶、校准液定值卡、条形码标签 【结构及组成】为液体状态,主要成分为胰岛素、酪蛋白、硫氰酸钾(3.89%)、叠氮化钠(<0.1%)防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该校准液用于胰岛素项目测试的校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3394-2010
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