|
|
胰岛素校准液
产品名称: |
胰岛素校准液Insulin Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403006号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.07.31 |
有效期: |
2017-07-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】600-1,Minami-ishiki,Nagaizumi-Cho,Sunto-gun,Shizuoka-Ken,411-0932,Japan 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号:04618899(128433)2瓶低值校准液、2瓶高值校准液 1ml/瓶、校准液定值卡、条形码标签 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3463-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】为液体状态,主要成分为胰岛素、酪蛋白、硫氰酸钾(3.89%)、叠氮钠(<0.1% )、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该校准液用于胰岛素项目测试的校准。 【变更情况】变更日期:2015.05.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
|
|
|