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血栓抽吸导管商品名
产品名称: |
血栓抽吸导管(商品名:NIPRO TVAC)Thrombus Vacuum Aspiration Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3660392号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nipro Corporation 【注册人住所】日本国大阪市北区本庄西3-9-3(3-9-3,Honjo-Nishi,Kita-Ku,Osaka,Japan) 【生产地址】日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7(8-7,Hanukiyachi,Niida,Odate-shi,Akita,Japan) 【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司 【型号、规格】TVAC 6 Catheter Set、TVAC Catheter Set、TVAC-S6-VSN、TVAC-S7-VSN 【结构及组成】本产品主要由导管、注射器、二通阀、延长管和冲洗针组成。导管的主要材料为聚酰胺,注射器、二通阀的主要材料为聚碳酸酯,延长管的主要材料为聚氯乙烯,冲洗针的主要材料为不锈钢。 【适用范围】本产品适用于需通过抽吸来移除动脉内血栓(尤其是冠状动脉搭桥手术)的不稳定型心绞痛或急性心肌梗塞的血栓症患者及血管再形成患者。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】尼普洛株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4298-2010《血栓抽吸导管》 【售后服务机构】尼普洛贸易(上海)有限公司
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