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好文！一文读懂企业如何才能开始生产药品！

办一个药品企业好难的！我熟悉的药品生产企业，兼具研发生产销售的那种，林林种种的证书就够你劳心劳力折腾不少，包括药品生产许可证新药证书生产批件证书注册标准检验报告补充申请批件原辅包备案再注册批件出口销售证明书等，下面说说它们是怎么来的因为考虑分享内容过多，我先把药品企业最重要的“生产许可证新药证书生产批件证书”四张证书做一一介绍，其它证书或证明有机会再分享。因此，今天的分享主题内容如下生产许可证新药证书生产批件证书一是先说药品生产企业许可证，那是一个企业的“准生证”。药品是一种特殊商品，注定药品企

2015/6/26 11:50:24



浙江：按病种付费要来了，从118种疾病开始

按病种付费已推进年月日，浙江省人力资源和社会保障厅发布关于公开征求《关于开展基本医疗保险按病种支付方式改革试点的通知》意见的公告，拟选择二级以上医疗机构作为按病种试点单位，试点病种的选择可参考年省厅印发的《按病种付费技术标准》省本级首批按病种支付改革试点病种宁波市首批按病种支付改革试点病种，以及卫生计生部门已经明确临床路径规范的病种。本次浙江省公布的《浙江省按病种支付改革试点病种参考目录》共计种。此消息一公布，引起医药业界关注，早在年，国家发展改革委卫生部就已经推进开展按病种收费方式改革试点。今

2016/10/10 9:10:39



浅析全球仿制药市场

对于仿生药市场，全球医药信息网认为应该首先认清以下几个基本概念专利药指在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品。原研药相对于国内仿制药而言，主要是指过了专利保护期的进口药。仿制药专利药过了保护期，其他企业均可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药。在美国，品牌药是有商品名的药，仿制药不能有商品名，只能用通用名，所以仿制药又叫做通用名药。而我国目前也已经采取了这种方式。一全球仿制药市场容量的加速发展目前，全球仿制药市场容量增长速度远远高于整体医药市场的增长。全世界销售价值亿美元的专利药物在年内将有一

2010/8/22 17:58:41



深圳回应“医院黑幕贴”称未发现二院乱收费

月日，深圳市卫生和人口计划生育委员会日发布调查通报，针对近日网友曝光的深圳市第二人民医院人为增加患者手术成本从中谋利等“黑幕”，经鉴定，网友质疑的两项手术并没有违反医疗原则，专项价格检查也未发现乱收费的情况。近日一名网友在网上发布了一篇名为《聊天曝出深圳医院惊天黑幕》的帖子，引发网络热议，网帖称，深圳市第二人民医院的医生办公室内电脑上两位医生的聊天记录显示，该院做甲状腺手术都会多加喉返神经探查，患者如果两边都查出乳房包块，手术要分两次做以便多收费。深圳市二院随后发布该院的调查结论，称双乳手术分两

2012/11/6 16:31:23



医院通知：药品返点40％！药企可能被逼断供

如果你的药当月销量排名前，别高兴，下个月你要拿出销售额的成，交给医院！医院要返点，最高昨日（日），一份《桐城市人民医院关于药品带量采购返点的决议》（下称决议），在业界传开。文件显示年月日，桐城市人民医院召开院长办公会议，专题研究了药品带量采购返点问题。拍板决定，从年月起，按月销售金额排名实施动态分段返点，具体如下月销量名，按当月销售总金额的返点；名，返；名，返；名，返；名，返；名，返；名以下的，返。（详见附件）这家医院是很可能是借鉴了个税的征缴体系，药品卖得越好，返点越高；个税至少还有个块的起征

2017/10/11 9:11:49



去年FDA批准新药在国内注册情况如何？

批准的新药向来都是国内医药研发者关注的焦点，了解这些新药的具体信息是制药企业必不可少的一门功课。年共批准了个新药，包括个新分子实体（）和个生物制品许可申请（）。据米内网中国药品审评数据库统计，这个新药中有个新药在国内药审中心有相关的注册审评情况，包含化药申请个，治疗用生物制品申请个。抗肿瘤抗肿瘤药占席这个新药中，按治疗领域分抗肿瘤药与免疫抑制剂有个，个为抗肿瘤药，个为免疫抑制剂；全身用抗感染药有个，其中抗病毒抗病毒药抗真菌药各个；消化系统及代谢药个，为糖尿病用药；心血管系统药有个，其中个为抗血栓

2016/4/28 9:15:58