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脂类多项检测用正常值质控品
产品名称: |
脂类多项检测用正常值质控品Precinorm L |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400474号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×3 mL,4×3 mL(QCS) 【结构及组成】活性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物的来源如下:载脂蛋白A-1(人类来源)、载脂蛋白 B(人类来源)、HDL和LDL胆固醇(人类来源)、胆固醇(人类来源)、甘油三酯(人类来源);非活性成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】进行载脂蛋白A1、载脂蛋白B、高/低密度脂蛋白胆固醇、胆固醇、甘油三酯检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3545-2010
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