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脂类多项检测用正常值质控品

    产品名称: 脂类多项检测用正常值质控品Precinorm L
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400474号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×3 mL,4×3 mL(QCS)
    【结构及组成】活性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物的来源如下:载脂蛋白A-1(人类来源)、载脂蛋白 B(人类来源)、HDL和LDL胆固醇(人类来源)、胆固醇(人类来源)、甘油三酯(人类来源);非活性成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】进行载脂蛋白A1、载脂蛋白B、高/低密度脂蛋白胆固醇、胆固醇、甘油三酯检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3545-2010

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