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血浆融化箱血浆融化箱

    产品名称: 血浆融化箱Plasma Thawing System血浆融化箱Plasma Thawing System
    注册/备案号: 国械注进20172456833
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-16
    有效期: 2022-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Helmer Inc.
    【注册人住所】14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060
    【生产地址】14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室
    【型号、规格】DH4,DH8
    【结构及组成】血浆融化箱由主机(控制系统、加热系统、篮式振荡/装取系统、时间控制系统)及血浆篮式汇集架组成。不包含一次性部件。
    【适用范围】该血浆融化箱供血库进行冷冻血浆的融化。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血浆融化箱由主机(控制系统、加热系统、篮式振荡/装取系统、时间控制系统)及血浆篮式汇集架组成。不包含一次性部件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该血浆融化箱供血库进行冷冻血浆的融化。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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