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脑外科手术导航系统商品名

    产品名称: 脑外科手术导航系统(商品名:Stealthstation)Cranial Treatment Guidance System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3543993号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Navigation Inc.
    【注册人住所】826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA
    【生产地址】826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】主机型号I7, 部件型号详见附页
    【结构及组成】本系统由导航主机台车、导航接口单元(包含导航继电单元和红外定位系统)、电磁定位系统、显示屏、吊臂接口、导航软件、导航手术工具及配件组成,部件清单详见附页。
    【适用范围】用于脑外科开放式或经皮手术过程中对解剖结构的精确定位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4878-2013《脑外科手术导航系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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