牵开器系统

产品名称： 牵开器系统 CLARITY RETRACTOR SYSTEM 注册/备案号： 国械备20170239号 注册/备案单位： Pioneer Surgical technology,Inc. 批准日期： 2017-03-31 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20170239号 【备案人名称】Pioneer Surgical technology,Inc. 【备案人注册地址】375 River Park Circle Marquette, Michigan, 49855 USA 【生产地址】375 River Park Circle Marquette, Michigan, 49855 USA 【代理人名称】捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 【代理人注册地址】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【产品名称】牵开器系统 CLARITY RETRACTOR SYSTEM 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1489641185234.doc) 【产品描述】由髓腔扩大器、髓腔扩大钻、骨科用撑开钳、脊柱牵开器、骨科撑开器、骨定位针、固定针、骨科定位片、扳手、起子、钢丝穿引器和快装手柄组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，不接触椎间隙，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 【预期用途】脊柱手术器械。用于脊柱手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备注】脊柱手术器械。用于脊柱手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-03-31 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”；代理人由“捷通埃默高（北京）医药科技有限公司”变更为“贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”变更时间2018年11月05日