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牵开器系统

    产品名称: 牵开器系统 CLARITY RETRACTOR SYSTEM
    注册/备案号: 国械备20170239号
    注册/备案单位: Pioneer Surgical technology,Inc.
    批准日期: 2017-03-31
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170239号
    【备案人名称】Pioneer Surgical technology,Inc.
    【备案人注册地址】375 River Park Circle Marquette, Michigan, 49855 USA
    【生产地址】375 River Park Circle Marquette, Michigan, 49855 USA
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人注册地址】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【产品名称】牵开器系统 CLARITY RETRACTOR SYSTEM
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1489641185234.doc)
    【产品描述】由髓腔扩大器、髓腔扩大钻、骨科用撑开钳、脊柱牵开器、骨科撑开器、骨定位针、固定针、骨科定位片、扳手、起子、钢丝穿引器和快装手柄组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,不接触椎间隙,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。
    【预期用途】脊柱手术器械。用于脊柱手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备注】脊柱手术器械。用于脊柱手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-03-31
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”;代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”变更时间2018年11月05日

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