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药监局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氯膦酸二钠制剂说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氯膦酸二钠制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品

2021/11/25 13:00:48



总局关于6批次药用辅料不合格的通告（2017年第55号）

经中国食品药品检定研究院等家药品检验机构检验，标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等家企业生产的批次药用辅料不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业品名和生产批号为天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的批号为的白凡士林，安徽山河药用辅料股份有限公司生产的批号为的倍他环糊精，湖南华日制药有限公司生产的批号为的聚乙二醇。不合格项目有溶液的澄清度与颜色杂质吸光度多环芳香烃三甘醇（详见附件）。二对上述不合格产品，相关省（区市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用召回产

2017/4/13 10:48:01



【盘点2016】原料药价格上涨有望持续

预计年全球原料药市值比去年同期增长，规模达到亿美元环保趋严供给收缩，行业集中度提升，推动大宗原料药涨价原料出口维持年以来的量增价减态势，出口量增长，出口均价下跌公司研究报告显示，年全球原料药市值为亿美元。预计年将比去年同期增长，达到亿美元。咸达数据指出，与生活方式有关的疾病全球发病率的增加和高效原料药的开发将继续正面影响年全球市场，此外，全球性老龄化加剧的趋势，也将带动需求的增长。这些因素均有望支撑年及以后市场的增长。化学原料药在年占据了较高的份额，而生物原料药预计将在年比年同期有较高的增长。此

2016/12/22 9:37:57



涉嫌内幕交易 北大医药高管被带走

北大医药月日晚间公告称，公司于年月日获悉，公司董事长李国军应相关部门要求协助调查，暂不能履行董事长职责。同时，北大方正集团有限公司下称“方正集团”公告称，公司三名董事魏新方正集团董事长李友方正集团余丽方正集团总裁应相关部门要求协助调查。或与北大医药代持案有关方正集团高管被带走的导火索或与连日来的“方正政泉纠纷”有关。年月日，北京政泉控股有限公司下称“政泉控股”公开举报李友等方正集团高管涉嫌利用内幕交易，通过买卖北大医药股权获利亿元，导致国有资产流失。此后，双方持续隔空对垒，成为公众焦点。然而，年

2015/1/6 9:23:43



9部门联合打击食品、保健食品欺诈和虚假宣传行为！

月日，国务院食品安全办工业和信息化部公安部商务部工商总局质检总局新闻出版广电总局食品药品监管总局和网信办部门召开“全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作电视电话会议”。记者在会上了解到，我国食品产业占的左右，是国民经济的重要支柱产业。据不完全统计，目前保健食品产值超过亿元，保健食品生产企业多家。当然，也有一些生产经营者质量安全主责意识还不强，有的为了牟取利益，不惜铤而走险违法犯罪。其中，食品保健食品欺诈和虚假宣传问题比较突出，会影响到食品行业的整体形象，导致整个行业蒙受损失。为解决这一突出问题，

2017/9/8 9:24:04



OTC药不能进入双11主会场？医药电商拼什么

剁手节”将至，各大电商平台都在摩拳擦掌准备大展拳脚。对于医药电商们来说，今年的“双”战略却有些纠结。往年在天猫医药馆上不惜亏本也要拼销量拼排名，今年因为第三方互联网平台零售药物试点的取消，类产品不能进入“双”主会场营销，如何拼杀是个问题。记者从多家医药电商获悉，由于阿里健康自营的“阿里健康大药房旗舰店”上线，不少商家仍在观望，有医药电商明确表示，今年拼规模可能会略减，或把资源重点扶植京东自家官网等其他渠道。药不能进入“双”主会场今年月日，天猫医药馆发布《关于药品类目紧急管控措施的通知》，要求平台

2016/11/11 8:58:05