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糖化血红蛋白检测试剂盒(法)糖化血红蛋白检测试剂盒(法)

    产品名称: 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)VARIANT II Hemoglobin A1c Program糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)VARIANT II Hemoglobin A1c Program
    注册/备案号: 国械注进20172401390
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-15
    有效期: 2022-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】1000人份/盒
    【结构及组成】洗脱缓冲液A、洗脱缓冲液B、清洗/稀释液、分析柱、全血灌注液、校准品/稀释液组合、CD光盘和样本管。(详细内容见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于定量检测人全血中的糖化血红蛋白A1c。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】洗脱缓冲液A、洗脱缓冲液B、清洗/稀释液、分析柱、全血灌注液、校准品/稀释液组合、CD光盘和样本管。(详细内容见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测人全血中的糖化血红蛋白A1c。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】洗脱缓冲液A、洗脱缓冲液B、清洗/稀释液:15~30℃保存;分析柱、全血灌注液、校准品/稀释液组合:2~8℃保存,试剂盒有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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