糖化血红蛋白检测试剂盒(法)糖化血红蛋白检测试剂盒(法)
产品名称: |
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)VARIANT II Hemoglobin A1c Program糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)VARIANT II Hemoglobin A1c Program |
注册/备案号: |
国械注进20172401390 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-15 |
有效期: |
2022-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】1000人份/盒 【结构及组成】洗脱缓冲液A、洗脱缓冲液B、清洗/稀释液、分析柱、全血灌注液、校准品/稀释液组合、CD光盘和样本管。(详细内容见产品说明书) 【适用范围】本产品用于定量检测人全血中的糖化血红蛋白A1c。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】洗脱缓冲液A、洗脱缓冲液B、清洗/稀释液、分析柱、全血灌注液、校准品/稀释液组合、CD光盘和样本管。(详细内容见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测人全血中的糖化血红蛋白A1c。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】洗脱缓冲液A、洗脱缓冲液B、清洗/稀释液:15~30℃保存;分析柱、全血灌注液、校准品/稀释液组合:2~8℃保存,试剂盒有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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