载脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)载脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法)APO A-1载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法)APO A-1 |
注册/备案号: |
国械注进20162404990 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-14 |
有效期: |
2021-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O.Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland. 【生产地址】P.O.Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland. 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【代理人住所】上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 【型号、规格】载脂蛋白A-1缓冲液:200mL×1; 载脂蛋白A-1抗血清试剂:1mL×3; 载脂蛋白A-1定标液:1mL×1。 【结构及组成】载脂蛋白A-1抗血清试剂(猪抗人Apo A-1)、载脂蛋白A-1缓冲液(0.01M磷酸盐)、载脂蛋白A-1定标液(人血清Apo A-1,冻干品)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品适用于定量检测人血清中的载脂蛋白A-1。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】载脂蛋白A-1抗血清试剂(猪抗人Apo A-1)、载脂蛋白A-1缓冲液(0.01M磷酸盐)、载脂蛋白A-1定标液(人血清Apo A-1,冻干品)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于定量检测人血清中的载脂蛋白A-1。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为36个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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