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总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（20

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了碱性磷酸酶测定试剂盒人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法反应蛋白测定试剂盒大便隐血（）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）缺血修饰白蛋白测定试剂盒和肌酸激酶测定试剂（盒）等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法注册技术审查指导原则（修订版）反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）

2016/3/3 18:26:01



两会即将开启 过度检查及昂贵设备成热点

全国两会大幕即将开启，医疗器械料将成为关键词。而在被视为全国两会前哨战的地方两会上，过度检查及昂贵医疗设备，已然成为省市级人大代表和政协委员们吐槽较多的话题之一。安徽据新安晚报消息，安徽省政协委员毕良学在今年的提案中，直指医院普遍存在过度医疗，高端设备和高值耗材用得过多了！来看看，被毕良学点名的都有啥“不少医院盲目引进等高端医学影像设备，将其不科学地用于健康体检，殊不知这给患者带来很大的风险，包括不必要的检查过多的放射暴露，甚至出现错误诊断，导致一些不必要的手术放化疗等。”“过度依赖或故意增加不

2016/3/2 9:29:22



江苏省组织开展严厉打击危害肉品质量安全违法违规行为“百日行动”

近期，江苏省食品药品监管局联合省农委省公安厅在全省组织开展严厉打击危害肉品质量安全违法违规行为“百日行动”，集中打击猪牛羊屠宰环节和肉品生产经营环节各类违法违规行为，排查治理猪牛羊屠宰和肉品经营环节存在的突出问题和重大隐患，全面加强肉品质量安全监管。一是加强“检打联动”。要求各地加强与农业的协调配合，对检查中发现生猪屠宰或肉品生产经营环节违法违规线索的，要相互通报信息，并联合公安部门及时开展联合执法，严厉打击生猪屠宰和肉品生产经营违法犯罪行为。二是重点打击团伙作案。要求各地对发现的违法违规线索，

2017/11/20 17:31:01



专家称安徽限制输液是合理“看得见的手”

“能口服就不注射，能肌肉注射就不静脉注射”的用药原则，在安徽实践中体现为种常见病被限制输液。月日，安徽省卫计委发布《关于加强医疗机构静脉输液管理的通知》，明确包括普通感冒感冒病毒性咽喉炎小儿腹泻等种无需输液治疗的常见病多发病，以降低不合理使用静脉输液比例。这份清单一发布，立即引起了全国广泛关注。业内人士认为，这一细化到病种的“最严限令”，是政府部门找准“要害”，对输液乱象的有效整治。通知指出，为规范医疗行为，提高治疗效果，经过广泛征求意见，安徽省确定了种无需输液治疗的常见病，多发病。治疗这些疾病

2014/8/25 10:09:33



7月2日起 浙江15种大药药品可用省级医保卡结算

年月日时至月日时，省医保系统暂停。昨天，记者从省医保中心获悉，主要是为了对省本级医保信息系统进行更新，更新之后，包括“格列卫”等种高值药品在内的大病合规费用将能够实时刷卡结算。此次系统更新主要影响余万省本级医保参保人员和省本级的定点医疗机构定点零售药店，除省本级定点外的异地结算不会受到影响。据了解，此次系统更新将主要影响门诊病人，在系统更新期间办理出院的病人，可以采用一种比较灵活的方式，比如等系统更新完成后再办理出院结算手续，这样就可以免去垫付现金再去省医保中心报销结算的烦恼。扫一扫！关注环球医

2015/7/2 10:29:42



湖北力挺仿制药替代！数十家跨国药企受影响

在一致性评价后续政策上，又有一省取得了新的突破。湖北不仅为优质仿制药另外开辟一条绿色通道，使优质药品能快速进入医院，而且首次规定医疗机构“优先将通过评价仿制药纳入医院使用目录”。仿制药替代政策又深入推进了一步。在省级大三甲医院“湖北省人民医院”内部发布“关于推进优先使用通过一致性评价药品的公告”之后天，湖北省关于推动仿制药使用替代原研药方面又有新动作！月日，湖北省卫计委发布文件《关于执行湖北省公里医院药品资质准入试运行结果的通知》（以下简称《通知》），要求全省各公立医疗机构应优先将通过一致性评价

2018/7/26 14:48:58