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关注：我国药品管理法今年将修改

据小编从药监有关部门了解到，国家药监局将在今年正式启动药品管理法修改。这次重点的修改的方面为，医药产业技术转让和资格认定等等方面，通过这次药品管理法的修改，各项管理制度将会更加的完善。据了解，今年药监局将推行新版的认证，对于市场上的一些骨干企业，能够起到模范带头的企业鼓励其率先进行新版的认证；也将全面完成有关血液制品疫苗制品以及注射剂制品等药品生产企业的检查，以及的认证工作。另外今年还将调整国家局以及地方局的事权分配，充分的发挥地方药监部门的作用和积极性，来提高整体的审批认证的效率；对于我国的一

2013/1/13 10:32:12



FDA拒绝公布丙肝药临床数据，遭公益组织起诉

近日，耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对提起诉讼，以推动吉利德科学的两种药物和的临床试验数据得以披露。“这个诉讼有关知情和答复，”全球卫生正义合作关系国际肝炎肝炎艾滋病政策和宣传主任在新闻稿中说。“根据不完整信息，有关谁可获得治疗的关键决策正在制定。”该组织声称，在年月，他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求，请求披露有关索非布韦，吉利德科学公司和索非布韦，吉利德科学公司的临床数据，但至今未收到答复。其结果是，他们提交了一份信息自由请求，请求披露此信息。然而，告诉他们，他们的请求可

2015/7/7 9:51:37



北大医药拟收购一体医疗 肿瘤诊疗产业链露端倪

北大医药停牌近一个月，最近终于传来最新消息。月日晚间，北大医药发布公告披露了本次重组的交易对手方，拟发行股份收购深圳市一体医疗科技有限公司（下称“一体医疗”）股权，并募集配套资金。公开资料显示，一体医疗在国内建立了颇具规模的肿瘤诊疗网络，该公司集肿瘤诊疗服务商和肿瘤诊疗设备提供商于一体，核心业务为“医疗设备研发制造销售”和“医疗设备整体解决方案”。通过自主和联合研发，该公司已形成“放疗热疗光疗超声诊断”四大系列产品线，拥有以肿瘤治疗为主的产品系列，具备开展肿瘤诊疗技术咨询服务能力。据此，北大医药

2014/5/23 8:24:13



乙肝疫苗不良反应望公布 院士称还是安全的

记者从相关部门获悉，国家疾病中心国家食药总局等部门正在就我国乙肝乙肝疫苗接种异常反应监测数据进行最后的核对，预计今年下半年有望向公众公布。乙肝疫苗接种下降趋势有所回升去年月，我国湖南深圳等地先后出现疑似接种乙肝疫苗引发的“疫苗事件”后发现婴儿死亡病例与接种疫苗无关，对乙肝疫苗接种率产生影响，国家卫计委疾控局免疫处处长李全乐介绍，“疫苗事件”发生后，据专家和中国疾控中心省抽查显示，乙肝疫苗的接种在当时一段时间下降了，其他疫苗的接种率也相应受到影响，下降了左右。监测也显示，乙肝疫苗接种下降趋势有所回

2014/8/5 9:07:49



河北省食品药品监管局部署开展中药饮片专项整治行动

年月日，河北省食品药品监督管理局召开加强中药材中药饮片监管工作电视电话会议，传达总局加强中药饮片监管工作电视电话会议精神及有关要求，决定自即日起采取多项举措在全省开展为期个月的中药饮片专项整治。一是制定方案，扎实推进。制定印发《河北省中药材中药饮片专项整治行动方案》，要求各级监管部门严格按照方案规定深入开展专项整治。二是突出重点，深入排查。采取日常监管飞行检查抽样检验与暗访调查相结合的方式，突出监管重点，加大整治的力度和频次，深入排查各种安全隐患。三是部门联动，严打违法。加强与公安税务等部门的密

2015/4/16 15:47:01



新一轮药品价格谈判 这5个品种可能性最大！

月日，新一版国家医保目录在一片殷切盼望之中正式出台。在此前，关于医保目录调整一个备受期待的话题是国产创新药和重磅独家产品的调入，这些药物一旦被纳入医保目录，势必对国内医药市场格局变化产生重大影响。然而目录出台之后，人们却意外的发现许多此前被广泛看好的创新药却缺席新版医保目录。与此同时，另一个传递出来的重磅信息是，个临床价值较高但价格相对较贵的专利独家药品已由专家评审确定，拟参与由人社部主导的新一轮药价谈判。在这种情况下，被纳入下一步国家药价谈判则成为了这些药品最终进入医保目录的唯一途径，尤其是高

2017/3/16 11:54:33