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植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器
产品名称: |
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker |
注册/备案号: |
国械注进20173216345 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-26 |
有效期: |
2022-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biotronik SE & Co. KG 【注册人住所】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany 【生产地址】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室 【型号、规格】Evia DR, Evia DR-T, Evia SR, Evia SR-T 【结构及组成】由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)、电池组成。包装内包含附件扭转扳手。 【适用范围】适用于患有过缓性心律失常的病人。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)、电池组成。包装内包含附件扭转扳手。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于患有过缓性心律失常的病人。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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