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微球蛋白质控品

    产品名称: Beta-2微球蛋白质控品IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control Module
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400738号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.04
    有效期: 2015-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3瓶/盒,1.0ml/瓶(复溶后)
    【结构及组成】质控品1、2和3(BMC1,BMC2,BMC3):三瓶,冻干的含有不同浓度Beta-2微球蛋白的人工合成基质。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】Beta-2微球蛋白质控品是一种已评估的、三水平质控,在IMMULITE/IMMULITE 1000 Beta-2微球蛋白、IMMULITE 2000 Beta-2微球蛋白和IMMULITE 2500 Beta-2微球蛋白试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 4450-2010

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