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微球蛋白质控品
产品名称: |
Beta-2微球蛋白质控品IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control Module |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400738号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.04 |
有效期: |
2015-03-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3瓶/盒,1.0ml/瓶(复溶后) 【结构及组成】质控品1、2和3(BMC1,BMC2,BMC3):三瓶,冻干的含有不同浓度Beta-2微球蛋白的人工合成基质。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】Beta-2微球蛋白质控品是一种已评估的、三水平质控,在IMMULITE/IMMULITE 1000 Beta-2微球蛋白、IMMULITE 2000 Beta-2微球蛋白和IMMULITE 2500 Beta-2微球蛋白试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 4450-2010
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