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神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒电化学发光法

    产品名称: 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法)NSE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3401474号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】试剂M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL;防腐剂。R1:生物素化的抗NSE抗体(灰色瓶盖),1瓶,10 mL。生物素化的抗NSE单克隆抗体18E5 (小鼠)1.0 mg/L;磷酸盐缓冲液50 mmol/L,PH值7.2;防腐剂。R2:Ru(bpy) 32+标记的抗NSE抗体(黑色瓶盖),1瓶,10 mL。钌复合物标记的抗NSE单克隆抗体84B10(小鼠)1.0 mg/L;磷酸盐缓冲液50 mmol/L,PH值7.2;防腐剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫分析法定量测定人体血清中的神经元特异性烯醇化酶(NSE)浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1010-2011

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