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神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒电化学发光法

    产品名称: 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法)NSE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404881号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL;防腐剂。 生物素化的抗神经元特异性烯醇化酶抗体(灰色瓶盖),1瓶,10 mL:生物素标记的抗神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体18E5(小鼠)1.0 mg/L;磷酸盐缓冲液50mmol/L,PH值7.2;防腐剂。 钌标记的抗神经元特异性烯醇化酶抗体(黑色瓶盖),1瓶,10 mL:钌复合物标记的抗神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体84B10(小鼠)1.0mg/L;磷酸盐缓冲液50 mmol/L,PH值7.2;防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存放于2~8℃,保存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清中的神经元特异性烯醇化酶(NSE)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5332-2014

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