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皮质醇测定试剂盒直接化学发光免疫分析法

    产品名称: 皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)Cortisol(COR)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400805号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
    【生产地址】333 Coney Street East Walpole,Massachusetts 02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:04610138 250个测试;货号:04610049 50个测试
    【结构及组成】货号:04610138 5个ReadyPack主试剂包,含ADVIA Centaur(r) COR标记试剂和固相试剂、皮质醇标准曲线卡。货号:04610049 1个ReadyPack(r)主试剂包,含ADVIA Centaur COR标记试剂和固相试剂、皮质醇标准曲线卡。标记试剂2.5mL/盒:吖啶酯标记的皮质醇(~1.7ng/mL),置于含有水杨酸钠(~50mg/mL),叠氮化钠(0.1%)和防腐剂的缓冲盐水中。固相试剂12.5mL/盒:与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗兔免疫球蛋白G抗体(~56μg/mL)连接兔抗皮质醇抗体(~1.1μg/mL),置于含叠氮化钠(0.1%)和防腐剂的缓冲盐水中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品在临床上用于对血清和尿液中的皮质醇进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3392-2010

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