|
|
弓形体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
弓形体IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Toxo IgG Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3404767号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100测试/盒;1×500 测试/盒 【结构及组成】微粒子:1 瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0mL/500测试瓶)重组弓形体抗原包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.03%固体。 防腐剂:ProClin 300。 结合物:1 瓶(5.9 mL/100测试瓶;26.3mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的鼠抗人IgG抗体,储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.05 μg/mL。防腐剂:抗菌剂。 项目稀释液:1 瓶(10.0 mL/100测试瓶;50.9 mL/500测试瓶)弓形体IgG抗体项目稀释液,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】ARCHITECT弓形体IgG项目运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定人血清和血浆中的弓形体IgG抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6055-2012
|
|
|