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医用液体敷料鼻用商品名
产品名称: |
医用液体敷料(鼻用)(商品名:Guardix-SOL)Liquid Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3641454号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.27 |
有效期: |
2015-04-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dongsung Biorane Co.,Ltd. 【注册人住所】11 Gumgang Hitech Valley,133-1,Sangdaewon1-dong,Jungwon-gu,Seongnam,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】801,802, 803, 811 Gumgang Hitech Valley, 133-1, Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】北京润美康医药有限公司 【型号、规格】型号:Guardix-SOL01;Guardix-SOL02 包装单位:1.5g/针筒, 5g/针筒 【结构及组成】本品主要由防粘连溶液、注射器和导管组成。其中防粘连溶液为无色、透明液体,成份为透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、注射用水、NaCl、KCl、KH2PO4及Na2HPO4;注射器的主要材质为环烯烃共聚物(COP)100%、聚丙烯和溴化丁基橡胶;导管的材质为特氟隆。 【适用范围】用于鼻/窦手术的患者,配合其他填塞物使用,以减少术后周边组织粘连的形成。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0878-2011《医用液体敷料(鼻用)》 【售后服务机构】北京润美康医药有限公司
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