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人类绒膜促性腺激素检测试剂盒酶联荧光法

    产品名称: 人类绒膜促性腺激素检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS HCG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400191号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.04
    有效期: 2013-02-03
    变更日期: 2011.03.14
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【型号、规格】60人份/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 5134-2008
    【备注】变更内容:见变更批件附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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