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人类绒膜促性腺激素检测试剂盒酶联荧光法

    产品名称: 人类绒膜促性腺激素检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS HCG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400191号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.04
    有效期: 2013-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】60人份/盒
    【结构及组成】60 HCG试剂条(STR);60 HCGSPRs(SPR):内表面用单克隆抗HCG免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR;HCG质控品(C1):人类血清、人类hCG、防腐剂;HCG校准品(S1):人类血清、人类hCG、防腐剂;HCG稀释剂(R1):小牛血清、1g/l叠氮化钠;MLE卡;使用说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中的人类绒膜促性腺激素(hCG)。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 5134-2008

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